• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie hospitalière
• Identifiant : 2018LILUE106
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 28/09/2018

Résumé en langue originale

La toxine botulique de type A (BoTn A), puissant poison naturel aux propriétés anticholinergiques suscite un engouement grandissant, qui s’étend bien au-delà des mentions légales de son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Ces pratiques ainsi que le budget dépensé ont conduit l’équipe pharmaceutique du CHU de Lille à vouloir constituer un référentiel d’indications. La méthodologie mise au point comprend quatre étapes : (1) État des lieux de son utilisation au sein de l’établissement sur un an (2) Revue de la littérature jugeant de son efficacité et de sa tolérance dans les principales indications hors AMM recueillies, (3) Élaboration d’avis d’experts en l’absence de haut niveau de preuve et (4) Validation institutionnelle. Ce mémoire porte sur la mise en application des points (1), puis (2) illustré par l’exemple du bavage chez l’adulte. L'étude comptait 1567 injections pour 933 patients dont 85% d'adultes. Les injections hors AMM représentaient 30% des injections pédiatriques (n=56/132) portant sur dix indications, et 20% chez l’adulte (n=239/1140) portant sur 32 indications évaluées selon l'âge, la spécialité pharmaceutique et l'indication. Dans le bavage, le niveau de preuve reste très limité en raison du faible nombre de patients traités et de l'hétérogénéité des tests évaluant l'efficacité. Un avis d'expert est donc requis. Malgré son caractère chronophage, la méthodologie élaborée s'avère constructive. Toute utilisation de produit pharmaceutique devrait en toute rigueur suivre un schéma similaire. C’est effectivement le seul moyen d’objectiver le bienfondé de l’utilisation d’un produit pharmaceutique dans une population définie.

Résumé traduit

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