Université de Lille Élaboration d’une méthodologie de validation des indications hors autorisation de mise sur le marché de la toxine botulique de type A au Centre Hospitalo-Universitaire de Lille : exemple du bavage chez l’adulte toxine botulique de type A indication thérapeutique usage hors Autorisation de Mise sur le marché (hors AMM) revue de la littérature bavage 610 Toxines botuliques Emploi en thérapeutique -- Efficacité Thèses et écrits académiques Sialorrhée Lutte contre Thèses et écrits académiques Médicaments? Usage Thèses et écrits académiques Autorisations de mise sur le marché Thèses et écrits académiques Suivi de cohortes de malades Thèses et écrits académiques Toxines botuliniques usage thérapeutique Dissertations universitaires Ptyalisme prévention et contrôle Dissertations universitaires Évaluation des résultats des patients Dissertations universitaires Utilisation hors indication Dissertations universitaires Revue de la littérature Dissertations universitaires Étude comparative Dissertations universitaires La toxine botulique de type A (BoTn A), puissant poison naturel aux propriétés anticholinergiques suscite un engouement grandissant, qui s’étend bien au-delà des mentions légales de son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Ces pratiques ainsi que le budget dépensé ont conduit l’équipe pharmaceutique du CHU de Lille à vouloir constituer un référentiel d’indications. La méthodologie mise au point comprend quatre étapes : (1) État des lieux de son utilisation au sein de l’établissement sur un an (2) Revue de la littérature jugeant de son efficacité et de sa tolérance dans les principales indications hors AMM recueillies, (3) Élaboration d’avis d’experts en l’absence de haut niveau de preuve et (4) Validation institutionnelle. Ce mémoire porte sur la mise en application des points (1), puis (2) illustré par l’exemple du bavage chez l’adulte. L'étude comptait 1567 injections pour 933 patients dont 85% d'adultes. Les injections hors AMM représentaient 30% des injections pédiatriques (n=56/132) portant sur dix indications, et 20% chez l’adulte (n=239/1140) portant sur 32 indications évaluées selon l'âge, la spécialité pharmaceutique et l'indication. Dans le bavage, le niveau de preuve reste très limité en raison du faible nombre de patients traités et de l'hétérogénéité des tests évaluant l'efficacité. Un avis d'expert est donc requis. Malgré son caractère chronophage, la méthodologie élaborée s'avère constructive. Toute utilisation de produit pharmaceutique devrait en toute rigueur suivre un schéma similaire. C’est effectivement le seul moyen d’objectiver le bienfondé de l’utilisation d’un produit pharmaceutique dans une population définie. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2018/2018LILUE106.pdf Tribouillard Hélène 1990-04-27 FR 235702625 2903 2018LILUE106 2018-09-28 Pharmacie hospitalière Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Delannoy-Rousselière Chloé intervenant_1 132661772 ddc:610 Delannoy-Rousselière Chloé Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1