• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2016LIL2E123
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 15/12/2016

Résumé en langue originale

L’amélioration de la qualité de vie impose à l’industrie pharmaceutique le développement d’un système de santé de plus en plus performant, innovateur et de plus en plus sûr pour permettre la fabrication de médicament efficace, sûr et de qualité. L’industrie pharmaceutique est soumise à une forte contrainte réglementaire et économique. Ainsi, elle est en permanence à la recherche d’une amélioration continue de son système qualité avec des objectifs de productivité et de rentabilité Dans une démarche d’amélioration continue, l’entreprise Aspen NDB a décidé de valider le piggy backing « enchaînement de deux cuves de solution » sur une ligne de remplissage aseptique. Ce travail porte sur la validation de ce projet en respectant les exigences réglementaires et qualité définis dans le dossier d’AMM du produit Arixtra® 5mg/ml.

Résumé traduit

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