Université Lille 2 Droit et Santé Validation du piggy backing sur une ligne de remplissage aseptique amélioration continue compatibilité intégrité filtration stérilisante nettoyage process remplissage aseptique stabilité validation 610 L’amélioration de la qualité de vie impose à l’industrie pharmaceutique le développement d’un système de santé de plus en plus performant, innovateur et de plus en plus sûr pour permettre la fabrication de médicament efficace, sûr et de qualité. L’industrie pharmaceutique est soumise à une forte contrainte réglementaire et économique. Ainsi, elle est en permanence à la recherche d’une amélioration continue de son système qualité avec des objectifs de productivité et de rentabilité Dans une démarche d’amélioration continue, l’entreprise Aspen NDB a décidé de valider le piggy backing « enchaînement de deux cuves de solution » sur une ligne de remplissage aseptique. Ce travail porte sur la validation de ce projet en respectant les exigences réglementaires et qualité définis dans le dossier d’AMM du produit Arixtra® 5mg/ml. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2016/2016LIL2E123.pdf Irakoze Vanessa 1988-05-23 BI 224011014 2903 2016LIL2E123 2016-12-15 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Siepmann Juergen intervenant_1 111148235 ddc:610 Siepmann Juergen Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1