Titre original :
Axes de développement à l'enregistrement des médicaments dans les pays d'Afrique sub-saharienne
Mots-clés en français :
- Médicaments
- Programme de Préqualifcation de l’OMS (WHO PQP)
- Procédures Collaboratives de l’OMS
- Article 58 du Règlement CE No 726/2004
- Autorisation de mise sur le marché des produits de santé mondiaux (MAGHP)
- Afrique
- Autorité Nationale de Réglementation des Médicaments (NMRA)
- Autorité Réglementaire Rigoureuse (SRA)
- Pays à faible revenu et à revenu intermédiaire
- Accès aux médicaments
- Médicaments -- Dispensation
- Pays en voie de développement
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
- Médicaments en accès réglementé
- Contrôle de qualité
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2017LIL2E028
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 24/03/2017
Résumé en langue originale
En Afrique le rôle d’autorité de santé est exercé au niveau local par chaque Autorité Nationale de Réglementation des Médicaments (NMRA). Ces NMRAs veillent à ce que la population ait accès uniquement à des médicaments sûrs et efficaces en approuvant le médicament au niveau local. Cependant l’environnement réglementaire est difficile en raison du manque d’harmonisation entre les pays mais également en raison d’un manque d’expertise et de connaissances réglementaire au niveau des NMRAs. Par conséquent, certains médicaments peuvent être approuvés dans certains pays et pas dans d’autres et des patients dans le besoin peuvent se retrouver sans accès à certains médicaments.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Sergheraert, Eric
AUTEUR
- Dirson, Lucas
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