Université Lille 2 Droit et Santé Axes de développement à l'enregistrement des médicaments dans les pays d'Afrique sub-saharienne Médicaments Programme de Préqualifcation de l’OMS (WHO PQP) Procédures Collaboratives de l’OMS Article 58 du Règlement CE No 726/2004 Autorisation de mise sur le marché des produits de santé mondiaux (MAGHP) Afrique Autorité Nationale de Réglementation des Médicaments (NMRA) Autorité Réglementaire Rigoureuse (SRA) Pays à faible revenu et à revenu intermédiaire 610 Accès aux médicaments Afrique subsaharienne Thèses et écrits académiques Médicaments -- Dispensation Afrique subsaharienne Thèses et écrites académiques Pays en voie de développement Thèses et écrits académiques Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle Thèses et écrits académiques Médicaments en accès réglementé Afrique subsaharienne Dissertations universitaires Contrôle de qualité Dissertations universitaires En Afrique le rôle d’autorité de santé est exercé au niveau local par chaque Autorité Nationale de Réglementation des Médicaments (NMRA). Ces NMRAs veillent à ce que la population ait accès uniquement à des médicaments sûrs et efficaces en approuvant le médicament au niveau local. Cependant l’environnement réglementaire est difficile en raison du manque d’harmonisation entre les pays mais également en raison d’un manque d’expertise et de connaissances réglementaire au niveau des NMRAs. Par conséquent, certains médicaments peuvent être approuvés dans certains pays et pas dans d’autres et des patients dans le besoin peuvent se retrouver sans accès à certains médicaments. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2017/2017LIL2E028.pdf Dirson Lucas 1991-12-04 FR 203005570 1589 2017LIL2E028 2017-03-24 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Sergheraert Eric intervenant_1 09764269X ddc:610 Sergheraert Eric Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1