Titre original :
Modes d’accès précoces en Europe : quelle place pour l’Adaptive Licensing / Adaptive Pathways ?
Mots-clés en français :
- accès précoces
- adaptive licensing / adaptive pathways
- autorisation temporaire d’utilisation
- recommandation temporaire d’utilisation
- essais cliniques
- autorisation de mise sur le marché conditionnelle
- autorisation de mise sur le marché sous circonstances exceptionnelles
- usage compassionnel européen
- procédure centralisée accélérée
- regulatory sciences
- modèle binaire
- modèle adaptatif
- « moment magique »
- continuum de développement
- données de « vie réelle ».
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2016LIL2E089
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 29/09/2016
Résumé en langue originale
L’accès précoce aux innovations thérapeutiques est un enjeu majeur pour les patients, l’industrie pharmaceutique et les autorités de santé. Cependant l’utilisation optimale des modes d’accès précoces déjà disponibles ne fournit pas systématiquement la synergie escomptée face à une complexification croissante des contraintes de développement des médicaments. Dès lors, de nouvelles approches plus globales et plus collaboratives tentent d’apporter des solutions originales. L’analyse synthétique des modes d’accès précoces en France et en Europe (Partie 1) permet par la suite d’évaluer la place possible de l’Adaptive Licensing / Adaptive Pathways dans la stratégie moderne de l’accès précoce aux innovations thérapeutiques (Partie 2).
Résumé traduit
...
- Directeur(s) de thèse : Perroy-Maillols, Anne-Catherine
AUTEUR
- Dalle, Martin
Droits d'auteur : Ce document est protégé en vertu du Code de la Propriété Intellectuelle.
Accès libre