Université Lille 2 Droit et Santé Modes d’accès précoces en Europe : quelle place pour l’Adaptive Licensing / Adaptive Pathways ? accès précoces adaptive licensing / adaptive pathways autorisation temporaire d’utilisation recommandation temporaire d’utilisation essais cliniques autorisation de mise sur le marché conditionnelle autorisation de mise sur le marché sous circonstances exceptionnelles usage compassionnel européen procédure centralisée accélérée regulatory sciences modèle binaire modèle adaptatif « moment magique » continuum de développement données de « vie réelle ». 610 L’accès précoce aux innovations thérapeutiques est un enjeu majeur pour les patients, l’industrie pharmaceutique et les autorités de santé. Cependant l’utilisation optimale des modes d’accès précoces déjà disponibles ne fournit pas systématiquement la synergie escomptée face à une complexification croissante des contraintes de développement des médicaments. Dès lors, de nouvelles approches plus globales et plus collaboratives tentent d’apporter des solutions originales. L’analyse synthétique des modes d’accès précoces en France et en Europe (Partie 1) permet par la suite d’évaluer la place possible de l’Adaptive Licensing / Adaptive Pathways dans la stratégie moderne de l’accès précoce aux innovations thérapeutiques (Partie 2). ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2016/2016LIL2E089.pdf Dalle Martin 1991-06-14 FR 223414697 2903 2016LIL2E089 2016-09-29 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Perroy-Maillols Anne-Catherine intervenant_1 069683271 ddc:610 Perroy-Maillols Anne-Catherine Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1