Titre original :
Modalités d’accès au marché d’un médicament pédiatrique : le cas d’HEMANGIOL®
Mots-clés en français :
- règlement (CE) n° 1901/2006
- bilan
- hémangiome infantile
- accès au marché
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2015LIL2E066
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 09/01/2015
Résumé en langue originale
Avant l’entrée en vigueur du règlement (CE) n° 1901/2006, l’utilisation hors AMM de médicaments chez les enfants était largement répandue et constituait une problématique émergente. Cette thèse s’attache à présenter un bilan des principales mesures du règlement (CE) n° 1901/2006 tout en développant le cas d’HEMANGIOL®, qui en 2014 fut le deuxième médicament ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en vue d'un usage pédiatrique, afin d’apprécier les modalités pratiques de l’accès au marché de ce médicament en France.
Résumé traduit
...
- Directeur(s) de thèse : Sergheraert , Eric
AUTEUR
- Delbassez, Jérôme
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