Université Lille 2 Droit et Santé Modalités d’accès au marché d’un médicament pédiatrique : le cas d’HEMANGIOL® règlement (CE) n° 1901/2006 bilan hémangiome infantile accès au marché 610 Avant l’entrée en vigueur du règlement (CE) n° 1901/2006, l’utilisation hors AMM de médicaments chez les enfants était largement répandue et constituait une problématique émergente. Cette thèse s’attache à présenter un bilan des principales mesures du règlement (CE) n° 1901/2006 tout en développant le cas d’HEMANGIOL®, qui en 2014 fut le deuxième médicament ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en vue d'un usage pédiatrique, afin d’apprécier les modalités pratiques de l’accès au marché de ce médicament en France. ... Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 2 : NaN Ko, NaN Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Th_Pharma/2015/2015LIL2E066.pdf Delbassez Jérôme 1987-03-26 FR 2903 2015LIL2E066 2015-01-09 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Sergheraert Eric intervenant_1 ddc:610 Sergheraert Eric Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII