Titre original :

La problématique de comprimes clives sur un site de production de formes sèches

Mots-clés en français :
  • comprimés
  • clivage
  • production
  • formes sèches
  • granulation
  • validation de procédé
  • assurance qualité
  • gestion des risques

  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2015LIL2E063
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 20/10/2015

Résumé en langue originale

L’industrie pharmaceutique est confrontée à une exigence d’innovation dans un souci d’amélioration continue de la qualité et dans la recherche de la cause racine des problèmes rencontrés. La maitrise des procédés industriels est donc indispensable. Suite à l’apparition de comprimés clivés sur le produit X, des investigations ont été menées sur le process de fabrication, et notamment sur l’étape de granulation humide correspondant à un équipement dont le paramétrage a dû être revu. Après avoir développé les caractéristiques d’un comprimé non enrobé et sa fabrication, nous allons détailler quelques outils de résolution de problèmes ainsi que les différents défauts que l’on peut rencontrer lors de la production de comprimés non enrobés. Puis, nous allons nous consacré au cas pratique de découverte de comprimé clivé et du déroulement des investigations menées.

Résumé traduit

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  • Directeur(s) de thèse : Siepmann, Juergen

AUTEUR

  • Carin, Sophia
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