Université Lille 2 Droit et Santé La problématique de comprimes clives sur un site de production de formes sèches comprimés clivage production formes sèches granulation validation de procédé assurance qualité gestion des risques 610 L’industrie pharmaceutique est confrontée à une exigence d’innovation dans un souci d’amélioration continue de la qualité et dans la recherche de la cause racine des problèmes rencontrés. La maitrise des procédés industriels est donc indispensable. Suite à l’apparition de comprimés clivés sur le produit X, des investigations ont été menées sur le process de fabrication, et notamment sur l’étape de granulation humide correspondant à un équipement dont le paramétrage a dû être revu. Après avoir développé les caractéristiques d’un comprimé non enrobé et sa fabrication, nous allons détailler quelques outils de résolution de problèmes ainsi que les différents défauts que l’on peut rencontrer lors de la production de comprimés non enrobés. Puis, nous allons nous consacré au cas pratique de découverte de comprimé clivé et du déroulement des investigations menées. ... Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 2 : NaN Ko, NaN Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Th_Pharma/2015/2015LIL2E063.pdf Carin Sophia 1990-12-12 FR 2903 2015LIL2E063 2015-10-20 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Siepmann Juergen intervenant_1 ddc:610 Siepmann Juergen Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII