• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2015LIL2E052
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 03/07/2015

Résumé en langue originale

Le 17 mars 20141, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a instruit, après plusieurs années de recherche et de réflexion, la première Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU), celle du baclofène. La RTU a été créée initialement par l’article 18 de la loi Bertrand du 29 décembre 20112. Elle a pour but d’encadrer l’usage des médicaments utilisés hors autorisation de mise sur le marché (AMM) qui présentent un intérêt thérapeutique et/ou économique pour la sécurité sociale. Ces médicaments pourront être prescrits hors indication c’est-à-dire sans avoir eu d’AMM dans l’indication concernée. La RTU du baclofène a été octroyée dans l’indication de l’alcoolodépendance pour le maintien de l'abstinence et le sevrage. Après quelques mois de mise en pratique des premières RTU, nous sommes en droit de nous demander si cela répond aux attentes des professionnels de santé et de s’interroger sur les problématiques associées. La RTU du baclofène sera utilisée comme base de réflexion à cette problématique.

Résumé traduit

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