Université Lille 2 Droit et Santé La recommandation temporaire d’utilisation face aux attentes des professionnels de santé. Analyse au regard du cas du baclofène Hors AMM  recommandation temporaire d’utilisation  réglementation  baclofène 610 Le 17 mars 20141, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a instruit, après plusieurs années de recherche et de réflexion, la première Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU), celle du baclofène. La RTU a été créée initialement par l’article 18 de la loi Bertrand du 29 décembre 20112. Elle a pour but d’encadrer l’usage des médicaments utilisés hors autorisation de mise sur le marché (AMM) qui présentent un intérêt thérapeutique et/ou économique pour la sécurité sociale. Ces médicaments pourront être prescrits hors indication c’est-à-dire sans avoir eu d’AMM dans l’indication concernée. La RTU du baclofène a été octroyée dans l’indication de l’alcoolodépendance pour le maintien de l'abstinence et le sevrage. Après quelques mois de mise en pratique des premières RTU, nous sommes en droit de nous demander si cela répond aux attentes des professionnels de santé et de s’interroger sur les problématiques associées. La RTU du baclofène sera utilisée comme base de réflexion à cette problématique. ... Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 2 : NaN Ko, NaN Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Th_Pharma/2015/2015LIL2E052.pdf Ripert Valentine 1989-06-13 FR 2903 2015LIL2E052 2015-07-03 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Perroy Anne-Catherine intervenant_1 ddc:610 Perroy Anne-Catherine Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII