• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Oncologie
• Identifiant : 2016LIL2M055
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 25/03/2016

Résumé en langue originale

Contexte : La pertinence clinique des critères de substitution « Durée de contrôle de la maladie » (DDC) et « délai jusqu’à l’échec de la stratégie thérapeutique » (TFS) demeure controversée dans les essais cliniques portant sur des stratégies de maintenance dans le cancer colorectal métastatique. L’objectif principal de cette étude est de valider ces critères de substitution en étudiant leur corrélation au critère classique, la survie globale (SG). Méthode : Il s’agit d’une étude rétrospective, multicentrique réalisées dans 6 centres du Nord de la France, chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique éligibles à une stratégie de maintenance, suivis entre le 01/01/2006 et le 31/12/2012. Après obtention des autorisations légales (CCTIRS puis CNIL) et recueil des données, les critères de jugement « survie sans progression » (SSP), DDC, TFS et SG ont été établis selon les définitions publiées dans les essais cliniques antérieurs. Les médianes de survie et leurs intervalles de confiance à 95% ont été estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Les facteurs associés à la SG, PFS, TFS et DDC respectivement ont été recherchés à l’aide de modèles de Cox univariés puis multivariés. Les relations entre SG et TFS d’une part, et entre SG et DDC d’autre part ont été étudiés par des modèles de corrélation linéaire puis de régression linéaire. Les critères de Prentice ont ensuite été étudiés. Résultats : Deux cent seize patients ont été sélectionnés dont 118 (54,63%) hommes et 98 (45,37%) femmes. Une résection de métastases a pu avoir lieu chez 81 (37,67%) patients dont 44 (20,37%) au cours de la première ligne. Quatre-vingt onze (42,13%) patients ont pu reprendre la chimiothérapie avec bévacizumab après une progression. La corrélation entre SG et DDC est relativement forte avec un coefficient de corrélation de Pearson à 0,79 et un coefficient de détermination à 0,62. De même, la corrélation entre SG et TFS est relativement forte avec un coefficient de corrélation de Pearson à 0,79 et de détermination à 0,63. L’analyse par régression linéaire montre une association significative entre SG et DDC d’une part, entre SG et TFS d’autre part. Conclusion : Les critères DDC et TFS sont pertinents cliniquement et incitent à réaliser des méta-analyses pour une validation définitive dans les stratégies de maintenance.

Résumé traduit

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