• Langue : Français
• Discipline : Médecine générale
• Identifiant : 2015LIL2M161
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 11/06/2015

Résumé en langue originale

Contexte : Les médicaments génériques sont de plus en plus plébiscités, cependant le doute sur une efficacité thérapeutique équivalente persiste chez nombre de patients et de médecins. L’objectif principal de cette étude était de réaliser une revue de la littérature à la recherche d’études comparant strictement l’efficacité thérapeutique des médicaments génériques avec les princeps. Méthode : Elle a été menée en suivant les règles du Prisma Statement et réalisée en interrogeant les bases de données informatiques. Les études incluses étaient en français ou en anglais, de 2000 à 2014 inclus, in vivo, européennes. Les articles ont été analysés par deux lecteurs indépendants. Résultats : 645 articles ont été trouvés et 15 correspondaient aux critères d’inclusion. Parmi eux, un concernait le salbutamol, un les antibiotiques, un les IPP, deux les biphosphonates et ils n’avaient pas permis de démontrer une équivalence thérapeutique par manque de qualité méthodologique. Deux traitaient des statines, deux des antihypertenseurs et permettaient de montrer une équivalence. Six études concernaient les immunosuppresseurs : trois la ciclosporine dont une de mauvaise qualité, une démontrant l’équivalence et une autre une non équivalence mais avec des limites méthodologiques. Deux sur le tacrolimus, une démontrant l’équivalence et une ne permettant pas de conclure. Les auteurs mettaient en avant des concentrations différentes avec les génériques et rejoignaient certaines recommandations. Une sur le mycophenolate mofétil démontrait l’équivalence. Il a été difficile de trouver des études comparant strictement l’efficacité thérapeutique et elles présentaient soit des erreurs méthodologiques importantes soit démontraient une efficacité thérapeutique avec un niveau de preuve faible. Selon nos critères d’étude il n’y avait pas d’article concernant: les antiépileptiques, la levothyroxine, les patchs de fentanyl, le clopidogrel, les anticoagulants. VENNER Gabriel Résumé ____ 2 Conclusion : Notre travail a permis de mettre en évidence une efficacité thérapeutique identique de la simvastatine, de l’atorvastatine, des antihypertenseurs, du tacrolimus et du mycophenolate mofetil dans la littérature mais avec des études de faible niveau de preuve. Elle a permis de retrouver la nécessité de dosage du tacrolimus comme évoqué dans certaines recommandations.

Résumé traduit

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