Titre original :
Qualification des lyophilisateurs sur un nouveau site industriel
Mots-clés en français :
- Lyophilisation
- qualification
- industrie pharmaceutique
- réglementation
- Lyophilisation
- Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité
- Procédés de fabrication
- Médicaments
- Stérilisation (microbiologie)
- Médicaments lyophilisés
- Médicaments -- Stabilité
- Industrie pharmaceutique
- Gestion du risque
- Contrôle de qualité
- Stabilité de médicament
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2026ULILE141
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 21/09/2026
Résumé en langue originale
La lyophilisation est un processus complexe, utilisé dans l’industrie pharmaceutique afin d’améliorer la stabilité des médicaments. Afin de garantir la qualité du médicament final, ce procédé suit la réglementation et doit être rigoureusement qualifié. De nombreuses étapes sont nécessaires avant l’utilisation de cet équipement pour la fabrication de médicaments. Ces étapes permettent de garantir la stérilité de l’équipement, son étanchéité, sa performance, mais surtout sa capacité à fournir un médicament de qualité. Pour cela, le cycle doit être développé et validé.
- Directeur(s) de thèse : Siepmann, Juergen
AUTEUR
- Senechal, Eva
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