Université de Lille Qualification des lyophilisateurs sur un nouveau site industriel Lyophilisation qualification industrie pharmaceutique réglementation 610 Lyophilisation Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité Procédés de fabrication Médicaments Stérilisation (microbiologie) Médicaments lyophilisés Médicaments -- Stabilité Industrie pharmaceutique Gestion du risque Contrôle de qualité Stabilité de médicament La lyophilisation est un processus complexe, utilisé dans l’industrie pharmaceutique afin d’améliorer la stabilité des médicaments. Afin de garantir la qualité du médicament final, ce procédé suit la réglementation et doit être rigoureusement qualifié. De nombreuses étapes sont nécessaires avant l’utilisation de cet équipement pour la fabrication de médicaments. Ces étapes permettent de garantir la stérilité de l’équipement, son étanchéité, sa performance, mais surtout sa capacité à fournir un médicament de qualité. Pour cela, le cycle doit être développé et validé. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2026/2026ULILE141.pdf Senechal Eva 2000-07-06 FR 299302008 2026ULILE141 2026-09-21 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Siepmann Juergen intervenant_1 111148235 ddc:610 Siepmann Juergen Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1