Titre original :

Description du processus de mise en conformité de la radiopharmacie du Centre Oscar Lambret à Lille en lien avec la révision des Bonnes Pratiques de Préparation 2023

Mots-clés en français :
  • BPP
  • mise en conformité
  • radiopharmacie
  • analyse des risques

  • Produits radiopharmaceutiques
  • Pharmacies à usage intérieur
  • Préparations hospitalières
  • Hôpitaux‎ Réorganisation
  • Gestion du risque
  • Radiopharmaceutique
  • Contrôle de qualité
  • Appréciation des risques
  • Gestion du changement
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2026ULILE135
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 23/09/2026

Résumé en langue originale

La mise en application des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) en septembre 2023 a entraîné des évolutions majeures pour les radiopharmacies. Au Centre Oscar Lambret (COL), le renouvellement de l’autorisation de la pharmacie à usage intérieur a conduit l’Agence régionale de santé à formuler des observations portant sur la mise en surpression des locaux de préparation et le remplacement de l’enceinte blindée, qui ne répondait plus aux exigences de classe A. Ces observations, complétées par une analyse des risques à l’aide d’un outil s’approchant d’une AMDEC, ont conduit à un projet de restructuration visant à garantir le respect des exigences réglementaires tout en maintenant l’activité du service. Une étude de faisabilité intégrant les contraintes techniques, structurelles, organisationnelles et financières a permis sa validation médico-économique. Le radiopharmacien a participé à la définition des besoins, à la rédaction du cahier des charges, au choix des équipements et au suivi des travaux. Organisé en plusieurs phases et interphases, le chantier a fait l’objet de vérifications régulières, de qualifications progressives et d’une gestion des réserves. Enfin, une réévaluation prospective des risques a permis d’estimer l’impact attendu des travaux et devra être confirmée après leur achèvement complet.

  • Directeur(s) de thèse : Lasri, Sidi-Mohamed

AUTEUR

  • Leblond, Rowan
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