Université de Lille Description du processus de mise en conformité de la radiopharmacie du Centre Oscar Lambret à Lille en lien avec la révision des Bonnes Pratiques de Préparation 2023 BPP mise en conformité radiopharmacie analyse des risques 610 Produits radiopharmaceutiques Pharmacies à usage intérieur Préparations hospitalières Hôpitaux‎ Réorganisation Gestion du risque Radiopharmaceutique Contrôle de qualité Appréciation des risques Gestion du changement La mise en application des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) en septembre 2023 a entraîné des évolutions majeures pour les radiopharmacies. Au Centre Oscar Lambret (COL), le renouvellement de l’autorisation de la pharmacie à usage intérieur a conduit l’Agence régionale de santé à formuler des observations portant sur la mise en surpression des locaux de préparation et le remplacement de l’enceinte blindée, qui ne répondait plus aux exigences de classe A. Ces observations, complétées par une analyse des risques à l’aide d’un outil s’approchant d’une AMDEC, ont conduit à un projet de restructuration visant à garantir le respect des exigences réglementaires tout en maintenant l’activité du service. Une étude de faisabilité intégrant les contraintes techniques, structurelles, organisationnelles et financières a permis sa validation médico-économique. Le radiopharmacien a participé à la définition des besoins, à la rédaction du cahier des charges, au choix des équipements et au suivi des travaux. Organisé en plusieurs phases et interphases, le chantier a fait l’objet de vérifications régulières, de qualifications progressives et d’une gestion des réserves. Enfin, une réévaluation prospective des risques a permis d’estimer l’impact attendu des travaux et devra être confirmée après leur achèvement complet. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2026/2026ULILE135.pdf Leblond Rowan 1997-06-12 FR 299230791 2026ULILE135 2026-09-23 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Lasri Sidi-Mohamed intervenant_1 262191121 ddc:610 Lasri Sidi-Mohamed Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1