• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2026ULILE133
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 15/09/2026

Résumé en langue originale

La fabrication aseptique des vaccins nécessite une maîtrise rigoureuse des procédés et de leur environnement afin de garantir la qualité des médicaments et la sécurité des patients. Cette thèse présente un projet d'amélioration continue mené sur le site GSK de Saint-Amand-les-Eaux visant à réduire les déviations liées aux dépassements de seuils particulaires dans un isolateur de répartition aseptique. Après un rappel des exigences réglementaires relatives au monitoring environnemental, une démarche DMAIC a été appliquée afin d'identifier les principales causes des déviations et de mettre en oeuvre des actions correctives ciblées. Les résultats obtenus montrent une amélioration de la maîtrise des paramètres environnementaux non viables et illustrent le rôle du pharmacien industriel dans l'analyse des risques, l'amélioration continue des procédés et la maîtrise de la contamination, au service de la qualité des médicaments injectables.