Université de Lille Maîtrise des paramètres environnementaux non viables dans un isolateur de répartition aseptique : cas pratique du site de production de vaccins de Saint-Amand-Les-Eaux Production aseptique vaccin isolateur monitoring environnemental particules non viables contamination bonnes pratiques de fabrication DMAIC amélioration continue pharmacien industriel 610 Vaccins Procédés de fabrication Industrie pharmaceutique Contrôle de la qualité Stérilisation Appareils et matériel Isolateurs (pharmacie) Contamination de matériel prévention et contrôle Environnement contrôlé Assurance qualité Sécurité des patients La fabrication aseptique des vaccins nécessite une maîtrise rigoureuse des procédés et de leur environnement afin de garantir la qualité des médicaments et la sécurité des patients. Cette thèse présente un projet d'amélioration continue mené sur le site GSK de Saint-Amand-les-Eaux visant à réduire les déviations liées aux dépassements de seuils particulaires dans un isolateur de répartition aseptique. Après un rappel des exigences réglementaires relatives au monitoring environnemental, une démarche DMAIC a été appliquée afin d'identifier les principales causes des déviations et de mettre en oeuvre des actions correctives ciblées. Les résultats obtenus montrent une amélioration de la maîtrise des paramètres environnementaux non viables et illustrent le rôle du pharmacien industriel dans l'analyse des risques, l'amélioration continue des procédés et la maîtrise de la contamination, au service de la qualité des médicaments injectables. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2026/2026ULILE133.pdf Budzyk Cédric 1999-12-10 FR 299223264 2026ULILE133 2026-09-15 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Hamoudi Mounira Cherifa intervenant_1 162528663 ddc:610 Hamoudi Mounira Cherifa Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1