La mise en exploitation des ateliers d’inspection visuelle pour les médicaments stériles et injectables issus de la biotechnologie
- Stérile
- injectable
- défaut
- procédé d’inspection visuelle (Manuelle, Semi-automatique, Automatique)
- équipement
- locaux
- personnel
- habilitation
- formation
- cadence
- fatigue
- analyse de risque
- étude de sensibilité
- qualification et validation
- kit
- défauthèque
- knapp test
- analyse des tendances
- AQL
- Médicaments
- Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité
- Mirage (pharmacie)
- Formation professionnelle
- Biotechnologie
- Produits commerciaux -- Sécurité
- Stérilisation
- Injections
- Gestion du risque
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2026ULILE021
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 10/02/2026
Résumé en langue originale
La présente thèse explore le processus d’inspection visuelle des médicaments stériles et injectables,mettant en lumière les différentes étapes de sa mise en place et de son exploitation. Dans le premier chapitre, les bases réglementaires et les recommandations sont établies en définissant les grandes lignes et les principes de cette activité, en accordant une attention particulière aux différentes méthodes ainsi qu’aux conditions pratiques. Les chapitres suivants se focalisent sur le processus d’habilitation, en mettant en exergue les étapes et les moyens appliqués, tels que les sets de qualification, ainsi que des conseils pratiques et stratégiques afin de gérer au mieux cette activité. Cela se fait à travers des études spécifiques, axées sur la détermination des performances de détectabilité. Ce travail de recherche contribue à une compréhension approfondie des défis liés à cette activité, tout en offrant des perspectives pratiques pour maîtriser les normes de qualité et garantir la sécurité des produits stériles et injectables.
- Directeur(s) de thèse : Boubaker, Aymen
AUTEUR
- Thabet, Rania

