Université de Lille La mise en exploitation des ateliers d’inspection visuelle pour les médicaments stériles et injectables issus de la biotechnologie Stérile injectable défaut procédé d’inspection visuelle (Manuelle, Semi-automatique, Automatique) équipement locaux personnel habilitation formation cadence fatigue analyse de risque étude de sensibilité qualification et validation kit défauthèque knapp test analyse des tendances AQL 610 Médicaments Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité Mirage (pharmacie) Formation professionnelle Biotechnologie Produits commerciaux -- Sécurité Stérilisation Injections Gestion du risque La présente thèse explore le processus d’inspection visuelle des médicaments stériles et injectables,mettant en lumière les différentes étapes de sa mise en place et de son exploitation. Dans le premier chapitre, les bases réglementaires et les recommandations sont établies en définissant les grandes lignes et les principes de cette activité, en accordant une attention particulière aux différentes méthodes ainsi qu’aux conditions pratiques. Les chapitres suivants se focalisent sur le processus d’habilitation, en mettant en exergue les étapes et les moyens appliqués, tels que les sets de qualification, ainsi que des conseils pratiques et stratégiques afin de gérer au mieux cette activité. Cela se fait à travers des études spécifiques, axées sur la détermination des performances de détectabilité. Ce travail de recherche contribue à une compréhension approfondie des défis liés à cette activité, tout en offrant des perspectives pratiques pour maîtriser les normes de qualité et garantir la sécurité des produits stériles et injectables. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2026/2026ULILE021.pdf Thabet Rania 1996-04-03 FR 29664532X 2026ULILE021 2026-02-10 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Boubaker Aymen intervenant_1 267416946 ddc:610 Boubaker Aymen Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1