Titre original :

L’intégrité des isolateurs dans l’industrie pharmaceutique : problématiques et solutions face aux gants d’isolateur percés

Mots-clés en français :
  • Isolateur
  • industrie pharmaceutique
  • intégrité
  • gants
  • étanchéité
  • stérilité
  • contamination
  • conditions aseptiques
  • technologie barrière

  • Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité
  • Isolateurs (pharmacie)
  • Salles blanches
  • Dispositifs médicaux stériles
  • Contamination
  • Industrie pharmaceutique
  • Environnement contrôlé
  • Technologie pharmaceutique
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2025ULILE016
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 06/02/2026

Résumé en langue originale

Dans l’industrie pharmaceutique, la garantie de la bonne utilisation d’un isolateur de production en tant que technologie barrière repose sur la conservation de l’intégrité de celui-ci. Les gants permettent les manipulations au sein d’un isolateur, mais ils représentent également un élément fragile pour le maintien de l’intégrité de l’isolateur à cause d’évènements pour gants d’isolateur percés. Les problématiques dues à un gant percé sont liées au risque de contamination du produit lors de la production de médicaments stériles dans des conditions aseptiques, mais également liées au risque pour la santé des opérateurs face à la toxicité des produits manipulés. Face à ces problématiques, différentes stratégies peuvent être mises en place concernant les installations et équipements, et la méthodologie de contrôle d’intégrité des gants par exemple.

  • Directeur(s) de thèse : Siepmann, Florence

AUTEUR

  • Proffit, Marie
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