Université de Lille L’intégrité des isolateurs dans l’industrie pharmaceutique : problématiques et solutions face aux gants d’isolateur percés Isolateur industrie pharmaceutique intégrité gants étanchéité stérilité contamination conditions aseptiques technologie barrière 610 Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité Isolateurs (pharmacie) Salles blanches Dispositifs médicaux stériles Contamination Industrie pharmaceutique Environnement contrôlé Technologie pharmaceutique Dans l’industrie pharmaceutique, la garantie de la bonne utilisation d’un isolateur de production en tant que technologie barrière repose sur la conservation de l’intégrité de celui-ci. Les gants permettent les manipulations au sein d’un isolateur, mais ils représentent également un élément fragile pour le maintien de l’intégrité de l’isolateur à cause d’évènements pour gants d’isolateur percés. Les problématiques dues à un gant percé sont liées au risque de contamination du produit lors de la production de médicaments stériles dans des conditions aseptiques, mais également liées au risque pour la santé des opérateurs face à la toxicité des produits manipulés. Face à ces problématiques, différentes stratégies peuvent être mises en place concernant les installations et équipements, et la méthodologie de contrôle d’intégrité des gants par exemple. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2026/2026ULILE016.pdf Proffit Marie 2001-04-26 FR 296535079 2025ULILE016 2026-02-06 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Siepmann Florence intervenant_1 144615746 ddc:610 Siepmann Florence Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1