• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2025ULILE208
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 06/06/2025

Résumé en langue originale

L’incertitude de mesure (IM) est un indicateur clé de performance analytique correspondant à la quantification du doute autour d’une valeur mesurée. Elle est associée à plusieurs exigences normatives concernant son estimation et son utilisation, ainsi que sa révision. Les sérologies infectieuses sont des examens dont le résultat repose sur des données quantitatives interprétées qualitativement par rapport à un seuil décisionnel. L’estimation de l’IM au seuil permet d’apprécier directement la variabilité analytique et son impact clinique là où ce dernier sera le plus significatif, notamment dans les zones de transition entre négativité et positivité. L’objectif de ce travail est de définir une stratégie de calcul et d’application des IM pour les examens sérologiques réalisés dans le laboratoire du Centre Hospitalier de Dunkerque. Méthode : L’IM a été estimée selon différentes approches, notamment à partir de pools de sérums ciblés au seuil de positivité, et comparée à celle obtenue par les méthodes classiques basées sur les contrôles internes de qualité (CIQ) fournisseurs. L’impact de chaque méthode a été évalué en termes de redéfinition des zones équivoques et de reclassification des résultats sur un an d’activité. Résultats : Les IM calculées à partir des pools sont systématiquement plus élevées que celles issues des CIQ commerciaux, entraînant un élargissement potentiel des zones équivoques. Cependant, la proportion de dossiers reclassés dans la zone équivoque reste globalement stable entre les différentes approches. Conclusion : L’approche fondée sur les pools de sérums, combinée à l’incertitude de l’étalon fournisseur, s’est révélée la plus pertinente pour évaluer l’IM dans les zones décisionnelles. Cette stratégie offre des avantages pratiques concrets pour intégrer l’IM dans l’interprétation biologique des résultats de sérologies infectieuses.