• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2025ULILE202
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 14/10/2025

Résumé en langue originale

Dans une industrie pharmaceutique soumise à des exigences réglementaires élevées (BPF, ISO 9001, …), la maîtrise des compétences opérationnelles est un levier décisif de qualité. Cette thèse propose une démarche structurée d’habilitation des opérateurs de production et de conditionnement afin d’améliorer la conformité, la robustesse des processus et la culture qualité. S’appuyant sur le cycle PDCA, l’ouvrage construit un dispositif complet : analyse des risques et des tâches critiques, matrice de compétences et parcours individualisés, référentiels de poste, et check-lists d’observation, critères d’évaluation alignés ALCOA. La méthode est déployée et illustrée par un cas d’application sur le site des Laboratoires Pharmaceutiques RODAEL, avec l’implication des managers, tuteurs et de la Qualité. Les résultats montrent une meilleure maîtrise des opérations, et une traçabilité renforcée des compétences. Au-delà des gains mesurables, la démarche favorise l’appropriation des bonnes pratiques par le terrain et la pérennité des savoir-faire. La thèse fournit des outils immédiatement réutilisables (modèles, grilles, indicateurs) et des recommandations de déploiement à l’échelle d’un site ou d’un réseau industriel. Elle ouvre enfin des perspectives d’intégration avec la GPEC, et la formation digitale.