• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2025ULILE153
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 03/10/2025

Résumé en langue originale

La méthémoglobinémie est une maladie hématologique rare, mais potentiellement grave caractérisée par un taux de méthémoglobine sanguin supérieur à la normale. En 2024, le Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Lille recevait un cas de méthémoglobinémie chez un enfant exposé à de la lidocaïne en crème. Ce cas a amené le CRPV à s’interroger sur cette pathologie lorsqu’elle était de cause iatrogène et aux situations pouvant favoriser sa survenue. L’objectif de cette étude est d’analyser les médicaments impliqués dans la survenue de méthémoglobinémie à partir des cas enregistrés dans la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV). Au total, 197 cas ont été retenus à l’issue de la requête, dont 75,1% considérés comme graves. Le sexe ratio H/F était de 0,7 et l’âge médian des patients était de 42,5 ans (Q1-Q3 : 17,5-68,5 ; Min-Max : 1 jour – 90 ans) dont 24,9% de cas pédiatriques (0-17ans). Parmi les 23 molécules impliquées dans ces cas de méthémoglobinémie de cause iatrogène, l’effet « méthémoglobinémie » était décrit dans le RCP de 14 d’entre elles (dapsone, anesthésiques locaux…) et n’était pas mentionné pour les 9 autres (mésalazine, hydroxychloroquine, zidovudine, béta alanine, paracétamol, pipéracilline/tazobactam, phénazopyridine, bleu de patenté V, mélange d’eucalyptol, camphre, pholcodine, prométhazine). Certains cas, survenant dans un contexte de surdosage sur mésusage, particulièrement dans la population pédiatrique, étaient considérés comme évitables. Cette étude permet de rappeler le risque de méthémoglobinémie avec certains médicaments, et leur contexte de survenue révélant l’évitabilité de certains cas, et de s’interroger sur de nouvelles molécules possiblement à risque.