Titre original :
Réglementation applicable aux établissements pharmaceutiques distributeurs en France : le cas de l’ouverture d’un établissement distributeur en gros à l’exportation
Mots-clés en français :
- Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG)
- directive 2001/83/CE
- code de la Santé Publique
- distributeur en Gros à l’exportation
- exportation
- autorisation d’ouverture
- établissement pharmaceutique
- Approvisionnement
- Médicaments
- Ventes d'exportation
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
- Grossistes-répartiteurs (pharmaciens)
- Gestion des stocks
- Traçabilité
- Systèmes de distribution des médicaments
- Contrôle et réglementation d'une installation
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2024ULILE162
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 24/10/2024
Résumé en langue originale
Cette thèse est une analyse de la réglementation européenne et française opposable aux établissements pharmaceutiques distributeurs installés en France. Cette analyse porte plus spécifiquement sur la préparation, la rédaction, la soumission et l’évaluation des demandes d’autorisation d’ouverture des établissements pharmaceutiques Distributeurs en Gros à l’Exportation (Article R.5124-2 7° du Code de la Santé Publique).
- Directeur(s) de thèse : Sergheraert, Eric
AUTEUR
- Laurent, Julien
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