• Langue : Français
• Identifiant : LIL2_SMIS_2017_044
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 01/01/2017
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé

Résumé

Le Risk-Based Monitoring, une approche promettant la réduction des coûts, l’amélioration de la qualité des données et l’intégrité des données devient la méthode de référence pour la gestion des essais cliniques. Axée par le risque, elle a pour but d’établir des indicateurs de performances ou Key Risk Indicator. Les seuils associés à ces KRI sont calculés au cas par cas, en fonction des essais cliniques et des sites collaborateurs. Grâce à ces derniers, les sites ayant des déviances par rapport aux autres pourront être identifiés et suivis plus précisément. Cependant, certains acteurs de la recherche clinique ne possèdent pas les moyens et les ressources nécessaires au développement du RBM. Il leur faudra avant tout développer ces outils et les méthodes utiles à la mise en place de gestion axée par les risques tels que le monitoring centralisé, le remote monitoring et le targeted monitoring. Les petites entreprises pourraient avoir des difficultés à implémenter une telle méthode. Les grandes entreprises, quant à elles, auront besoin de moins d’investissements. Le RBM pourrait devenir un outil marketing pour vendre des prestations de services plus chères, s’expliquant par une diminution des visites sur site et à l’augmentation de la performance des essais.