Comment le risk-based monitoring va impacter les métiers de la recherche clinique ? Gourmelon, Marie-Caroline Recherche clinique ; Risk-Based Monitoring ; indicateur de performance ; monitoring centralisé ; fiabilité des données ; augmentation de la performance ; diminution des visites Risk-Based Monitoring ; Performance indicator ; Centralized ; reliability ; visit reduction ; increase performance Médecine clinique Le Risk-Based Monitoring, une approche promettant la réduction des coûts, l’amélioration de la qualité des données et l’intégrité des données devient la méthode de référence pour la gestion des essais cliniques. Axée par le risque, elle a pour but d’établir des indicateurs de performances ou Key Risk Indicator. Les seuils associés à ces KRI sont calculés au cas par cas, en fonction des essais cliniques et des sites collaborateurs. Grâce à ces derniers, les sites ayant des déviances par rapport aux autres pourront être identifiés et suivis plus précisément. Cependant, certains acteurs de la recherche clinique ne possèdent pas les moyens et les ressources nécessaires au développement du RBM. Il leur faudra avant tout développer ces outils et les méthodes utiles à la mise en place de gestion axée par les risques tels que le monitoring centralisé, le remote monitoring et le targeted monitoring. Les petites entreprises pourraient avoir des difficultés à implémenter une telle méthode. Les grandes entreprises, quant à elles, auront besoin de moins d’investissements. Le RBM pourrait devenir un outil marketing pour vendre des prestations de services plus chères, s’expliquant par une diminution des visites sur site et à l’augmentation de la performance des essais. Université Lille 2 Droit et Santé ILIS Wallard, Alexandre Durocher, Alain 2017-01-01 Mémoire Mémoire de Master Ingénierie de la santé application/pdf https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Mem_ILIS/2017/LIL2_SMIS_2017_044.pdf LIL2_SMIS_2017_044 fre Accès restreint Mémoires Lille2 Lille2