• Langue : Français
• Identifiant : LIL2_SMIS_2017_046
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 01/01/2017
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé

Résumé

La sécurité des produits de santé mis sur le marché est devenue primordiale due aux précédentes crises sanitaires ayant menées au retrait de médicaments tel que le Médiator. Alors que les études non interventionnelles, dites études de « vraie vie » sont souvent utilisées afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité du médicament, les autorités sanitaires s’intéressent de plus en plus à la richesse et à la diversité des informations contenues dans les bases de données médico-administratives. La loi n°2016-41 du 26 janvier 2016 portant sur la modernisation du système de santé français a mis en place le SNDS, la plus grosse base de données créée jusqu’à présent, qui regroupe dans un premier temps les données du SNIIRAM et du PMSI et sera agrémentée d’autres bases de données dans les années à venir. Afin de pouvoir accéder aux bases de données, il faudra désormais soumettre un dossier de demande d’accès au secrétariat unique : l’INDS, qui aura pour principale mission d’évaluer l’intérêt public de la recherche. Dans un contexte actuel « d’Open Data » et de transparence des informations, nous pouvons d’ores et déjà imaginer que les bases de données des différents secteurs prendront une place de plus en plus importante dans les décisions publiques au cours des années à venir.