Titre original :

Optimisation de l’uniformité de teneur en substance active d’un médicament : cas pratique d’une forme sachet

Mots-clés en français :
  • homogénéité du mélange 
  • granulation 
  • poudre 
  • répartition granulométrique 
  • uniformité de teneur 
  • validation du procédé

  • Médicaments
  • Principes actifs (pharmacologie)
  • Procédés de fabrication
  • Industrie pharmaceutique‎ Qualité‎ Contrôle
  • Préparations pharmaceutiques‎
  • Contrôle de qualité
  • Conception de médicament
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2021LILUE143
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 28-10-2021

Résumé en langue originale

Le développement pharmaceutique d’un médicament peut être divisé en deux étapes : la pré formulation : l’analyse des caractéristiques de la substance active d’intérêt identifiée, et la formulation : choix de la formule appropriée en fonction de la forme pharmaceutique choisie et du procédé de fabrication. La granulométrie de la substance active et des excipients peut avoir un impact significatif sur la qualité du médicament. Ces différences de taille de particules peuvent impacter le procédé de fabrication en créant des phénomènes de ségrégation. Pour les formes solides unitaires, l’une des spécifications principales qui peut être impactée par ces phénomènes est l’uniformité de teneur en substance active. Dans cette thèse l’analyse d’un cas pratique de tendance à la nonhomogénéité d’un médicament sous forme solide unitaire est réalisée. Une stratégie d’optimisation est proposée et analysée.

  • Directeur(s) de thèse : Hamoudi, Mounira

AUTEUR

  • Castaner, Pauline
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