Université de Lille Optimisation de l’uniformité de teneur en substance active d’un médicament : cas pratique d’une forme sachet homogénéité du mélange  granulation  poudre  répartition granulométrique  uniformité de teneur  validation du procédé 610 Médicaments Principes actifs (pharmacologie) Procédés de fabrication Industrie pharmaceutique? Qualité? Contrôle Préparations pharmaceutiques? Dissertation universitaire Contrôle de qualité Dissertation universitaire Conception de médicament Dissertation universitaire Le développement pharmaceutique d’un médicament peut être divisé en deux étapes : la pré formulation : l’analyse des caractéristiques de la substance active d’intérêt identifiée, et la formulation : choix de la formule appropriée en fonction de la forme pharmaceutique choisie et du procédé de fabrication. La granulométrie de la substance active et des excipients peut avoir un impact significatif sur la qualité du médicament. Ces différences de taille de particules peuvent impacter le procédé de fabrication en créant des phénomènes de ségrégation. Pour les formes solides unitaires, l’une des spécifications principales qui peut être impactée par ces phénomènes est l’uniformité de teneur en substance active. Dans cette thèse l’analyse d’un cas pratique de tendance à la nonhomogénéité d’un médicament sous forme solide unitaire est réalisée. Une stratégie d’optimisation est proposée et analysée. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2021/2021LILUE143.pdf Castaner Pauline 1994-05-23 FR 263353605 2021LILUE143 2021-10-28 Pharmacie Université de Lille (2018-2021) thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Hamoudi Mounira intervenant_1 162528663 ddc:610 Hamoudi Mounira Université de Lille (2018-2021) Université de Lille ASCII PDF 1