Titre original :

Covid-19 et traitements médicamenteux : développement clinique et analyse du contexte réglementaire

Mots-clés en français :
  • Covid-19
  • développement clinique
  • réglementaire
  • accès précoce
  • mise sur le marché

  • Covid-19
  • Soins médicaux‎ Évaluation
  • Médecine‎ Recherche
  • Médicaments -- Dispensation
  • Études cliniques
  • Infections à coronavirus
  • Guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
  • Évaluation des résultats des patients
  • Connaissances, attitudes et pratiques en santé
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2021LILUE121
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 26-10-2021

Résumé en langue originale

Face à l’émergence d’un nouveau coronavirus, le SARS-CoV-2, et à l’état de pandémie déclaré par l’OMS en mars 2020, une mobilisation de la recherche clinique sans précédent est observée, ainsi qu’une action coordonnée tant au niveau de l’Union Européenne qu’au niveau des Etats-Unis. Le besoin en thérapies médicamenteuses, pour les formes légères ou pour les plus sévères de COVID-19, conduit à une multiplication des essais cliniques et à l’émergence de résultats parfois contradictoires. Le soutien au développement, par la publication de recommandations réglementaires ou par la facilitation de la production, mis en place en Europe dont la France ou aux Etats-Unis, permet l’accès à des prises en charges de type accès précoce voire autorisation de mise sur le marché, en à peine plus d’un an. Le contexte réglementaire appliqué à la situation d’urgence montre la nécessité de pouvoir encadrer les données issues d’accès précoce pouvant confirmer et affiner les résultats d’essais cliniques, faisant eux-mêmes preuve de divergences d’interprétation en vie réelle entre les Etats.

  • Directeur(s) de thèse : Perroy, Anne-Catherine

AUTEUR

  • Arrozez, Sophie
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