Université de Lille Covid-19 et traitements médicamenteux : développement clinique et analyse du contexte réglementaire Covid-19 développement clinique réglementaire accès précoce mise sur le marché 610 Covid-19 Soins médicaux? Évaluation Médecine? Recherche Médicaments -- Dispensation Études cliniques Infections à coronavirus Dissertation universitaire Guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet Dissertation universitaire Évaluation des résultats des patients Dissertation universitaire Connaissances, attitudes et pratiques en santé Dissertation universitaire Face à l’émergence d’un nouveau coronavirus, le SARS-CoV-2, et à l’état de pandémie déclaré par l’OMS en mars 2020, une mobilisation de la recherche clinique sans précédent est observée, ainsi qu’une action coordonnée tant au niveau de l’Union Européenne qu’au niveau des Etats-Unis. Le besoin en thérapies médicamenteuses, pour les formes légères ou pour les plus sévères de COVID-19, conduit à une multiplication des essais cliniques et à l’émergence de résultats parfois contradictoires. Le soutien au développement, par la publication de recommandations réglementaires ou par la facilitation de la production, mis en place en Europe dont la France ou aux Etats-Unis, permet l’accès à des prises en charges de type accès précoce voire autorisation de mise sur le marché, en à peine plus d’un an. Le contexte réglementaire appliqué à la situation d’urgence montre la nécessité de pouvoir encadrer les données issues d’accès précoce pouvant confirmer et affiner les résultats d’essais cliniques, faisant eux-mêmes preuve de divergences d’interprétation en vie réelle entre les Etats. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2021/2021LILUE121.pdf Arrozez Sophie 1986-11-21 FR 262806355 2021LILUE121 2021-10-26 Pharmacie Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Perroy Anne-Catherine intervenant_1 069683271 ddc:610 Perroy Anne-Catherine Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1