Titre original :

Sécurisation du circuit des dispositifs médicaux implantables en prêt temporaire au Centre Hospitalier de Béthune Beuvry

Mots-clés en français :
  • Circuit
  • prêt temporaire
  • dispositif médical implantable
  • sécurisation

  • Dispositifs médicaux implantables
  • Médecine -- Appareils et matériel
  • Qualité‎ Contrôle
  • Sécurité du matériel
  • Contrôle et réglementation d'une installation
  • Gestion du risque
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2021LILUE058
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 25-06-2021

Résumé en langue originale

Depuis 2019, plusieurs faits alertent l’établissement à propos du circuit des dispositifs médicaux implantables gérés en prêt temporaire, ce qui a motivé ce travail sur sa sécurisation. L’objectif principal est la mise en conformité par rapport à la réglementation. Une évaluation des pratiques professionnelles a été menée par la pharmacie et le bloc opératoire. D’abord une évaluation initiale du circuit a eu lieu puis trois axes d’amélioration ont été choisis par le groupe de travail, avec notamment une réorganisation du circuit, et enfin les actions d’amélioration mises en place ont été évaluées. L’audit du circuit révèle l’absence d’implication de la pharmacie aux étapes de réception, de contrôle et de dispensation. L’évaluation par Interdiag DMS® a montré une maîtrise des risques globale de 52% pour la pharmacie et de 26% pour le bloc opératoire. Sur 6 mois, 52 prêts temporaires ont été étudiés. La réorganisation du circuit s’est fondée sur une nouvelle répartition des tâches en intégrant pleinement la pharmacie, et notamment les préparateurs en pharmacie hospitalière, et par l’utilisation d’un nouveau local rattaché à la pharmacie. L’objectif principal a été partiellement atteint : la conformité à la réglementation du circuit est améliorée mais n’est pas encore totalement atteinte. L’amélioration de la maîtrise des risques du circuit est de 14%. Les actions d’amélioration mises en œuvre ont permis la sécurisation du circuit des DMI en prêt temporaire bien que le circuit ne soit pas encore en totale conformité avec la réglementation. Cette réglementation étant amenée à évoluer prochainement, ce travail devra être poursuivi notamment avec l’arrivée d’un nouveau bloc opératoire dans l’établissement.

  • Directeur(s) de thèse : Nollet, Aude

AUTEUR

  • Herbaut, Fanny
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