Université de Lille Sécurisation du circuit des dispositifs médicaux implantables en prêt temporaire au Centre Hospitalier de Béthune Beuvry Circuit prêt temporaire dispositif médical implantable sécurisation 610 Dispositifs médicaux implantables Médecine -- Appareils et matériel Qualité? Contrôle Sécurité du matériel Dissertation universitaire Contrôle et réglementation d'une installation Dissertation universitaire Gestion du risque Dissertation universitaire Depuis 2019, plusieurs faits alertent l’établissement à propos du circuit des dispositifs médicaux implantables gérés en prêt temporaire, ce qui a motivé ce travail sur sa sécurisation. L’objectif principal est la mise en conformité par rapport à la réglementation. Une évaluation des pratiques professionnelles a été menée par la pharmacie et le bloc opératoire. D’abord une évaluation initiale du circuit a eu lieu puis trois axes d’amélioration ont été choisis par le groupe de travail, avec notamment une réorganisation du circuit, et enfin les actions d’amélioration mises en place ont été évaluées. L’audit du circuit révèle l’absence d’implication de la pharmacie aux étapes de réception, de contrôle et de dispensation. L’évaluation par Interdiag DMS® a montré une maîtrise des risques globale de 52% pour la pharmacie et de 26% pour le bloc opératoire. Sur 6 mois, 52 prêts temporaires ont été étudiés. La réorganisation du circuit s’est fondée sur une nouvelle répartition des tâches en intégrant pleinement la pharmacie, et notamment les préparateurs en pharmacie hospitalière, et par l’utilisation d’un nouveau local rattaché à la pharmacie. L’objectif principal a été partiellement atteint : la conformité à la réglementation du circuit est améliorée mais n’est pas encore totalement atteinte. L’amélioration de la maîtrise des risques du circuit est de 14%. Les actions d’amélioration mises en œuvre ont permis la sécurisation du circuit des DMI en prêt temporaire bien que le circuit ne soit pas encore en totale conformité avec la réglementation. Cette réglementation étant amenée à évoluer prochainement, ce travail devra être poursuivi notamment avec l’arrivée d’un nouveau bloc opératoire dans l’établissement. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2021/2021LILUE058.pdf Herbaut Fanny 1993-03-04 FR 258747757 2021LILUE058 2021-06-25 Pharmacie Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Nollet Aude intervenant_1 25874748X ddc:610 Nollet Aude Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1