• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2020LILUE172
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 02/12/2020

Résumé en langue originale

Dans les années 60, le thalidomide, puissant médicament tératogène, a permis une prise de conscience collective concernant la nécessité de créer un outil afin d’assurer la sécurité d’utilisation des médicaments. Cependant, d’autres « scandales » sanitaires ont récemment surgi dans les médias tel que « l’affaire Dépakine® »… Le constat est que 50 ans après le thalidomide, les enfants à naître continuent d’être exposés aux médicaments tératogènes. En effet, les femmes enceintes ne pouvant être inclues dans les études cliniques, une surveillance de cette exposition médicamenteuse chez cette population particulière ne peut être réalisée. Le seul outil à disposition reste donc l’observation de cette population au long cours grâce aux différentes bases de données et aux études de cohorte. Ainsi, le CRAT a évalué comme dangereux un certain nombre de médicaments chez la femme en âge de procréer. En conséquence, des mesures de minimisation du risque ont été mises en place à destination des femmes en âge de procréer. Cependant, ces mesures ne restent pas figées dans le temps et continuent d’évoluer avec aujourd’hui le souhait d’harmoniser les informations réunies. De plus d’autres dispositions nationales ont également été prises afin de renforcer cette surveillance. Une nouvelle branche de la pharmacovigilance est en train de croître et de se renforcer

Résumé traduit

...