Titre original :

Amélioration continue à l’assurance qualité : exemple de l’outil KATA appliqué à l’optimisation de la confirmation de lots de produits semi-finis sur un site de production de médicaments injectables

Mots-clés en français :
  • Amélioration continue
  • production
  • eadtime
  • confirmation des lots

  • Procédés de fabrication‎
  • Industrie pharmaceutique‎
  • Préparations pharmaceutiques
  • Injections
  • Assurance qualité
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2020LILUE138
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 28/10/2020

Résumé en langue originale

Depuis quelques années, l’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte en pleine mutation et de plus en plus concurrentiel. Pour répondre à ces contraintes, les sites de production se doivent d’être de plus en plus performants, réactifs et rentables. Le leadtime est un exemple d’indicateur pertinent pour travailler sur la réduction du temps de production d’un médicament et sur sa période de stockage. L’optimisation du leadtime est possible tout au long du parcours du médicament au sein d’un site de production. Cette thèse illustre l’application d’un outil d’amélioration continue, le Toyota KATA, sur l’optimisation du circuit de certification pharmaceutique des lots sur un site de production de formes stériles. En effet, la maîtrise de la certification pharmaceutique des lots est étroitement liée aux incidents se produisant en production, aux outils documentaires employés sur le site ainsi qu’au traitement physique des dossiers. Tout l’enjeu est donc de mettre en place des solutions pour améliorer le circuit de certification des lots pour permettre de gagner du temps sur le leadtime global d’un site de production

Résumé traduit

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  • Directeur(s) de thèse : Siepmann, Florence

AUTEUR

  • Bondu , Bertille
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