Université de Lille Amélioration continue à l’assurance qualité : exemple de l’outil KATA appliqué à l’optimisation de la confirmation de lots de produits semi-finis sur un site de production de médicaments injectables Amélioration continue production eadtime confirmation des lots 610 Procédés de fabrication? Qualité -- Contrôle? Industrie pharmaceutique? Production? -- Contrôle Préparations pharmaceutiques Dissertation universitaire Injections Dissertation universitaire Assurance qualité Dissertation universitaire Depuis quelques années, l’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte en pleine mutation et de plus en plus concurrentiel. Pour répondre à ces contraintes, les sites de production se doivent d’être de plus en plus performants, réactifs et rentables. Le leadtime est un exemple d’indicateur pertinent pour travailler sur la réduction du temps de production d’un médicament et sur sa période de stockage. L’optimisation du leadtime est possible tout au long du parcours du médicament au sein d’un site de production. Cette thèse illustre l’application d’un outil d’amélioration continue, le Toyota KATA, sur l’optimisation du circuit de certification pharmaceutique des lots sur un site de production de formes stériles. En effet, la maîtrise de la certification pharmaceutique des lots est étroitement liée aux incidents se produisant en production, aux outils documentaires employés sur le site ainsi qu’au traitement physique des dossiers. Tout l’enjeu est donc de mettre en place des solutions pour améliorer le circuit de certification des lots pour permettre de gagner du temps sur le leadtime global d’un site de production ... Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2020/2020LILUE138.pdf Bondu Bertille 1994-05-04 FR 255810334 1589 2020LILUE138 2020-10-28 Pharmacie Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Siepmann Florence intervenant_1 144615746 ddc:610 Siepmann Florence Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1