Titre original :

La photochimiothérapie extracorporelle : élaboration d’une stratégie réglementaire

Mots-clés en français :
  • Photochimiothérapie extracorporelle
  • photophérèse
  • 8- methoxypsoralène (8-MOP)
  • lymphome cutané à cellules T (LCCT)
  • maladie du greffon contre l’hôte (GvHD)
  • rejet transplantation d’organes
  • statuts réglementaires des produits de santé
  • stratégie réglementaire

  • Photochimiothérapie
  • Greffe (chirurgie)‎ Rejet
  • Photothérapie dynamique
  • Maladie du greffon contre l'hôte
  • Lymphome T cutané
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2016LIL2E110
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 21/10/2016

Résumé en langue originale

L’utilisation médicinale des rayonnements du soleil remonte à de très nombreuses années. Déjà vénéré à l’époque par les égyptiens, le soleil prouvait également ses bienfaits chez les personnes atteintes de vitiligo. Aujourd’hui, la photochimiothérapie extracorporelle (PCE), ou photophérèse, permet de mettre à profit les effets des rayonnements UVA pour le traitement de plusieurs maladies immunitaires (lymphome cutané à cellules T, maladie du greffon contre l’hôte, rejet d’une transplantation d’organe). L’irradiation extracorporelle des cellules mononuclées issues du sang du patient, en présence de 8-methoxypsoralène (8- MOP), constitue une option thérapeutique intéressante d’un point de vue efficacité mais également grâce au bon profil de tolérance. Au même titre que le mécanisme d’action qui n’est pas encore totalement élucidé, il semblerait que la réglementation applicable au 8-MOP souffre de quelques zones d’ombres. En effet, la définition du statut réglementaire de cette substance n’ai pas si aisée ; en témoignent les différents types d’autorisations qui lui ont été octroyées par les autorités compétentes européennes (médicament, dispositif médicaux, produit thérapeutique annexe). Ce travail a pour but de proposer des stratégies réglementaires pour la mise sur le marché d’un nouveau 8-MOP (dans le cadre d’une procédure de PCE « off-line »).

Résumé traduit

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  • Directeur(s) de thèse : Sergheraert, Eric

AUTEUR

  • Despres, Chloé
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