Université Lille 2 Droit et Santé La photochimiothérapie extracorporelle : élaboration d’une stratégie réglementaire Photochimiothérapie extracorporelle photophérèse 8- methoxypsoralène (8-MOP) lymphome cutané à cellules T (LCCT) maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) rejet transplantation d’organes statuts réglementaires des produits de santé stratégie réglementaire 610 Photochimiothérapie Greffe (chirurgie)? Rejet Photothérapie dynamique Dissertation universitaire Maladie du greffon contre l'hôte prévention et contrôle Dissertation universitaire Lymphome T cutané prévention et contrôle Dissertation universitaire L’utilisation médicinale des rayonnements du soleil remonte à de très nombreuses années. Déjà vénéré à l’époque par les égyptiens, le soleil prouvait également ses bienfaits chez les personnes atteintes de vitiligo. Aujourd’hui, la photochimiothérapie extracorporelle (PCE), ou photophérèse, permet de mettre à profit les effets des rayonnements UVA pour le traitement de plusieurs maladies immunitaires (lymphome cutané à cellules T, maladie du greffon contre l’hôte, rejet d’une transplantation d’organe). L’irradiation extracorporelle des cellules mononuclées issues du sang du patient, en présence de 8-methoxypsoralène (8- MOP), constitue une option thérapeutique intéressante d’un point de vue efficacité mais également grâce au bon profil de tolérance. Au même titre que le mécanisme d’action qui n’est pas encore totalement élucidé, il semblerait que la réglementation applicable au 8-MOP souffre de quelques zones d’ombres. En effet, la définition du statut réglementaire de cette substance n’ai pas si aisée ; en témoignent les différents types d’autorisations qui lui ont été octroyées par les autorités compétentes européennes (médicament, dispositif médicaux, produit thérapeutique annexe). Ce travail a pour but de proposer des stratégies réglementaires pour la mise sur le marché d’un nouveau 8-MOP (dans le cadre d’une procédure de PCE « off-line »). ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2016/2016LIL2E110.pdf Despres Chloé 1990-12-12 FR 22354387X 2903 2016LIL2E110 2016-10-21 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Sergheraert Eric intervenant_1 09764269X ddc:610 Sergheraert Eric Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1