• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie hospitalière
• Identifiant : 2019LILUE121
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 05/07/2019

Résumé en langue originale

L’activité de préparation des chimiothérapies est en perpétuelle évolution : 1) Elle ne cesse d’augmenter (+17% dans notre centre en 5 ans) 2) Les BPP sont en cours de révision avec une tendance très probable vers des contrôles plus importants, notamment le contrôle particulaire en activité (cf. GMP/BPF) Le pharmacien, responsable de cette activité, se doit d’anticiper ces évolutions. Nous avons ainsi voulu dans un premier temps démontrer la conformité de notre ZAC (classe C) aux critères des BPP au repos mais surtout en activité (critères des BPF/GMP) afin d’appréhender les modifications de la réglementation. Puis, nous avons déterminé les facteurs impactant significativement le taux particulaire afin de concevoir un modèle mathématique prédictif du nombre de particules et ainsi mieux maîtriser l’augmentation d’activité. Le comptage particulaire a été réalisé selon les exigences des BPP et des BPF (taille des particules, plan de prélèvement, volume, durée, hauteur) en relevant de manière systématique les facteurs suivants : date, heure, nombre de personnes présentes dans la ZAC, température, pression, localisation du prélèvement, conditions de prélèvement (au repos ou en activité), matériel entré en ZAC nettoyé mécaniquement ou non. Concernant l’analyse statistique, un regroupement des points de prélèvements par secteurs de criticité (zone d’entrée et de sortie du personnel, zone de travail à proprement parlée, zone de transfert du matériel et de préparation des paniers) a été effectué. Deux modèles univariés (pour chaque taille de particule 0,5 et 5 µm) ont été faits de manière à ne sélectionner que les facteurs significatifs au seuil de p=0,10 afin de réaliser les modèles multivariés nécessaires à la modélisation mathématique prédictive (variables significatives au seuil de p=0,05). La totalité des 994 prélèvements (sur 16 points de comptage) dans notre zone de 80m² en dépression respecte les critères de contamination particulaire de la classe C au repos / en activité et même de la classe B en activité. La modélisation mathématique prédictive du nombre de particule repose sur les critères « moment de la journée » ; « localisation du prélèvement » ; « nombre de personnes ». Discussion et conclusion : Les critères de qualité particulaire sont respectés au repos et en activité. Ces résultats pourraient être liés à la qualité technique de la centrale d’air (tout air neuf et 25 renouvellements d’air par heure), des matériaux et des caractéristiques des EPI utilisés (faible relargage de particule). La prise en compte des facteurs intégrés dans les modèles mathématiques permettra, en lissant le nombre de personnes sur la journée et en accentuant le nettoyage des zones à risques, de garantir, et de mieux appréhender, la qualité particulaire de nos locaux.

Résumé traduit

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