Université de Lille Qualité particulaire d’une zone à atmosphère contrôlée de classe C : respect des bonnes pratiques de préparation au repos et en activité, et mise en évidence des facteurs impactant la contamination particulaire Contamination particulaire Respect des bonnes pratiques de préparation Médicaments anticancéreux cytotoxiques 610 Prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé Thèses et écrits académiques Qualité des produits Thèses et écrits académiques Anticancéreux Thèses et écrits académiques Préparations hospitalières Thèses et écrits académiques Contamination Thèses et écrits académiques Particules (matière) Thèses et écrits académiques Préparations pharmaceutiques Dissertation universitaire Antinéoplasiques Dissertation universitaire Contrôle de qualité Dissertation universitaire L’activité de préparation des chimiothérapies est en perpétuelle évolution : 1) Elle ne cesse d’augmenter (+17% dans notre centre en 5 ans) 2) Les BPP sont en cours de révision avec une tendance très probable vers des contrôles plus importants, notamment le contrôle particulaire en activité (cf. GMP/BPF) Le pharmacien, responsable de cette activité, se doit d’anticiper ces évolutions. Nous avons ainsi voulu dans un premier temps démontrer la conformité de notre ZAC (classe C) aux critères des BPP au repos mais surtout en activité (critères des BPF/GMP) afin d’appréhender les modifications de la réglementation. Puis, nous avons déterminé les facteurs impactant significativement le taux particulaire afin de concevoir un modèle mathématique prédictif du nombre de particules et ainsi mieux maîtriser l’augmentation d’activité. Le comptage particulaire a été réalisé selon les exigences des BPP et des BPF (taille des particules, plan de prélèvement, volume, durée, hauteur) en relevant de manière systématique les facteurs suivants : date, heure, nombre de personnes présentes dans la ZAC, température, pression, localisation du prélèvement, conditions de prélèvement (au repos ou en activité), matériel entré en ZAC nettoyé mécaniquement ou non. Concernant l’analyse statistique, un regroupement des points de prélèvements par secteurs de criticité (zone d’entrée et de sortie du personnel, zone de travail à proprement parlée, zone de transfert du matériel et de préparation des paniers) a été effectué. Deux modèles univariés (pour chaque taille de particule 0,5 et 5 µm) ont été faits de manière à ne sélectionner que les facteurs significatifs au seuil de p=0,10 afin de réaliser les modèles multivariés nécessaires à la modélisation mathématique prédictive (variables significatives au seuil de p=0,05). La totalité des 994 prélèvements (sur 16 points de comptage) dans notre zone de 80m² en dépression respecte les critères de contamination particulaire de la classe C au repos / en activité et même de la classe B en activité. La modélisation mathématique prédictive du nombre de particule repose sur les critères « moment de la journée » ; « localisation du prélèvement » ; « nombre de personnes ». Discussion et conclusion : Les critères de qualité particulaire sont respectés au repos et en activité. Ces résultats pourraient être liés à la qualité technique de la centrale d’air (tout air neuf et 25 renouvellements d’air par heure), des matériaux et des caractéristiques des EPI utilisés (faible relargage de particule). La prise en compte des facteurs intégrés dans les modèles mathématiques permettra, en lissant le nombre de personnes sur la journée et en accentuant le nettoyage des zones à risques, de garantir, et de mieux appréhender, la qualité particulaire de nos locaux. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2019/2019LILUE121.pdf Pottier Marine 1991-02-13 FR 241121876 2903 2019LILUE121 2019-07-05 Pharmacie hospitalière Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Feutry Frédéric intervenant_1 19920313X ddc:610 Feutry Frédéric Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1