Titre original :
Le règlement européen pédiatrique : état des lieux à 10 ans des contraintes et opportunités dans le développement des médicaments à usage pédiatrique
Mots-clés en français :
- Médicament
- Pédiatrie
- Réglementation
- Essais Cliniques
- Impact
- Acquis
- Limites
- Contraintes
- Opportunités
- OncoPédiatrie
- Pharmacologie pédiatrique
- Médicaments -- Droit
- Médicaments pédiatriques
- Essais cliniques des médicament
- Pharmacie Recherche
- Politique pharmaceutique
- Évaluation de médicament
- Pédiatrie
- Pharmacovigilance
- Industrie pharmaceutique
- Législation pharmaceutique
- Préparations pharmaceutiques
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2018LILUE143
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 19/12/2018
Résumé en langue originale
Longtemps négligé par les laboratoires, le développement pédiatrique fait, désormais partie intégrante du développement des médicaments depuis l’entrée en vigueur du règlement pédiatrique en 2007. Dix années après la mise en place du règlement, un rapport a été rédigé par la Commission Européenne évaluant l’impact de ce règlement sur le développement des médicaments chez les enfants. A partir de cet état des lieux, le travail qui sera développé dans cette thèse consiste à définir : les acquis, les limites, les opportunités, les contraintes et les perspectives d’améliorations à envisager dans les années à venir.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Sergheraert, Eric
AUTEUR
- Dujardin, Raphaëlle
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