• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2018LILUE031
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 11/04/2018

Résumé en langue originale

La mise en application des bonnes pratiques de fabrication sur un site de production de médicaments est obligatoire. La qualité de la fabrication des médicaments repose sur l’ensemble du personnel. Le chapitre 2 des BPF concerne ce personnel et la formation du personnel est un élément clef. Il nous a paru intéressant dans cette thèse de décrire d’une part les exigences légales, d’autre part les obligations relatives à la formation décrites dans les BPF. La méthode pour la formation d’un nouvel arrivant sur le site, l’organisation du service fabrication et les outils de production en compression sont présentés. Puis nous aborderons le projet de formation. La conception de la formation, la création des outils de formation, la validation du système de formation, la mise en oeuvre de la formation et son suivi seront successivement décrits. La proposition d’une formation adaptée au poste de compression a nécessité une immersion en production et l’adhésion des équipes au projet. En conclusion, les points forts et points faibles du système de formation proposé sont exposés

Résumé traduit

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