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<dc:title xml:lang="fr">Mise en place d’un système de formation dans l’industrie pharmaceutique : application au tutorat en compression</dc:title>
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<dcterms:abstract xml:lang="fr">La mise en application des bonnes pratiques de fabrication sur un site de production de
médicaments est obligatoire. La qualité de la fabrication des médicaments repose sur
l’ensemble du personnel. Le chapitre 2 des BPF concerne ce personnel et la formation du
personnel est un élément clef.
Il nous a paru intéressant dans cette thèse de décrire d’une part les exigences légales,
d’autre part les obligations relatives à la formation décrites dans les BPF.
La méthode pour la formation d’un nouvel arrivant sur le site, l’organisation du service
fabrication et les outils de production en compression sont présentés. Puis nous
aborderons le projet de formation. La conception de la formation, la création des outils de
formation, la validation du système de formation, la mise en oeuvre de la formation et son
suivi seront successivement décrits.
La proposition d’une formation adaptée au poste de compression a nécessité une
immersion en production et l’adhésion des équipes au projet.
En conclusion, les points forts et points faibles du système de formation proposé sont
exposés</dcterms:abstract>
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