Titre original :
Systèmes informatisés : réglementation pharmaceutique, validation. Exemple de la mise en place d’une revue de l’état valide d’un système informatisé
Mots-clés en français :
- systèmes informatisés
- réglementation pharmaceutique
- Intégrité des données
- Validation
- maintien de l’état validé
- gestion de projet
- Systèmes informatiques -- Évaluation
- Logiciels -- Validation
- Industrie pharmaceutique
- Industrie pharmaceutique Qualité Contrôle
- Industrie pharmaceutique
- Gestion du risque
- Sécurité des patients
- Contrôle de qualité
- Préparation de médicament
- Validation de logiciel
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2017LIL2E179
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 26/10/2017
Résumé en langue originale
Les systèmes informatisés doivent garantir dans leur exploitation la qualité du produit, la sécurité du patient et l’intégrité des données. La gestion du cycle de vie de validation des systèmes informatisés est un requis réglementaire permettant d’assurer la fabrication des médicaments à la qualité attendu.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Gayot, Anne
AUTEUR
- Hibon, Orlane
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